هيئة الدواء تمنح الشركات 3 سنوات لحذف مادة ملونة مشكوك في سلامتها

قررت هيئة الدواء المصرية منح الشركات المالكة للمستحضرات الصيدلية التي تحتوي على المادة الملونة Red Dye 3 (المعروفة أيضًا بمسميات مثل Acid Red 51، Erythrosine، CI Food Red 3، C.I.NO.45430) مهلة زمنية تمتد لثلاث سنوات، لحذفها من المنتجات الدوائية أو استبدالها ببدائل آمنة. وتبدأ المهلة اعتبارًا من تاريخ قرار اللجنة الفنية أو عند إعادة تسجيل المستحضر – أيهما أبعد.

وأوضحت الهيئة في بيانها، أن القرار جاء استنادًا إلى توصية لجنة اليقظة الدوائية، التي أحالت الأمر إلى اللجنة الفنية لمراقبة الأدوية لدراسة إمكانية وقف استخدام المادة في الأدوية المخصصة للتناول عن طريق الفم، على أن يتم تنفيذ القرار بشكل تدريجي خلال السنوات المقبلة.

كما أشارت الهيئة إلى أن هذه الخطوة استندت إلى نتائج دراسات أجرتها هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، والتي كشفت عن احتمالية وجود تأثير مسرطن للمادة عند استخدامها بجرعات مرتفعة في تجارب على الحيوانات، الأمر الذي دفع إلى البدء في البحث عن بدائل طبيعية وآمنة.

وأكدت هيئة الدواء المصرية أنها ستواصل متابعة المستجدات العلمية والتوصيات الصادرة عن السلطات الصحية الدولية مثل وكالة الأدوية الأوروبية (EMA)، وSwissmedic، وHealth Canada، وPMDA، وMHRA، لضمان سلامة المرضى، مع إعادة عرض الموضوع على اللجنة الفنية في حال ظهور بيانات جديدة تتعلق بسلامة المادة.